Monet pohtivat, kuinka turvallisia kotitestimme ovat. Ne ovat itse asiassa erittäin luotettavia. Tieto niin sanotuista In Vitro Diagnostisista testeistä yleistyy, suurelta osin internetin ja helposti saatavilla olevan tiedon ansiosta. Terveydenhuollon tai lääketieteellisen teknologian parissa työskenteleville IVD-testit ovat itsestäänselvyys, teknologia, jota kunnioitetaan ja pidetään luotettavana.

Itsetestimme valmistetaan Ranskassa. Tämä tarkoittaa, että eurooppalainen ilmoitettu laitos valvoo niitä. Ilmoitettu laitos on valvontaelin, joka tarkastaa tiukasti, että valmistus, merkinnät ja tuote täyttävät Euroopan viranomaisten asettamat tiukat vaatimukset. Tämä on periaatteessa sama menettely kuin lääkkeille ja muille terveydenhuollon käyttämille laitteille. Täältä voit lukea tarkemmin ilmoitetun laitoksen toiminnasta.
Kun valmistaja täyttää kaikki vaatimukset, sille myönnetään niin sanottu CE-merkintä, jolla on yksilöllinen referenssikoodi ja CE-numero. Tällä tavoin tuote voidaan aina jäljittää vastuulliselle valmistajalle.

Quicktestillä on ainutlaatuinen yhteistyösopimus valmistajien kanssa, osallistumme tuotekehitykseen ja meillä on jatkuva vuoropuhelu lääkäreiden ja tutkijoiden kanssa, joilla on tietoa IVD-tuotteiden kehityksestä. Olimme esimerkiksi gluteenin testin takana, kehitys kesti noin 2 vuotta ja tänään se on yksi myydyimmistä testeistämme!

Luotettavuuden mittaamiseen käytetään erilaisia instrumentteja, ja tuloksia tarkistetaan muilla mittausmenetelmillä. Nämä suoritetaan sekä sisäisesti että ulkoisesti.